资质认证

我们积累了 30 多年的市场经验,满足业务涉及的 100 多个国家/地区的不同的严苛要求,借助这些经验构建了强大 的管理体系,能够确保从制造到供应的每个环节的产品质量,并提供有关原料使用、新配方开发、重新配制和产品扩展的全球技术支持。

我们的产品均按照最严格的质量标准制造并且符合《国际药品生产质量管理规范》,同时遵守如下主要的官方纲要:

  • 美国药典 (USP/NF)
  • 欧洲药典 (EP)
  • 日本药典 (JP)
  • 英国药典 (BP)

巴西和全球客户、官方机构和独立审计公司定期对我们的实践和程序进行审计和核准。

目前,我们获得(以证书和声明的格式):

辅料和配料
  • ISO 9001:2008 认证
  • 药品管理档案(美国食品与药品管理局)
  • FSSC 22000 食品安全体系认证
  • Halal 清真食品认证
  • Kosher 犹太洁食认证
  • SMETA 认证
  • 非转基因证书
成品制剂
  • ANVISA 药品生产质量管理规范(巴西监管机构)
  • 正在申请的认证:欧洲、世界卫生组织、加拿大卫生部和食品与药品管理局。
原料药 (API)
  • ANVISA 药品生产质量管理规范(巴西监管机构)