Аттестации

Опыт, накопленный нами за 30 лет работы на рынке и соответствия различным строгим требованиям более чем в 100 странах, в которых мы действуем, дали нам возможность создания прочной системы управления, способной гарантировать высокое качество нашей продукции на всех этапах, от производства до поставки, а также глобальную техническую поддержку в области использования наших сырьевых материалов, разработку новых составов, изменение составов препаратов и расширение ассортимента продукции.

Наша продукция производится согласно строжайшим стандартам качества и Правилам надлежащей организации производства (GMP) и соответствует таким официальным справочникам, как:

  • Фармакопея США (USP/NF)
  • Европейская фармакопея (EP)
  • Фармакопея Японии (JP)
  • Фармакопея Великобритании (BP)

Наша деятельность и процедуры регулярно проверяются и получают одобрение бразильских и зарубежных клиентами, официальных органов и независимых аудиторских фирм.

В настоящее время наша сертификация и декларирование включают следующие параметры:

Вспомогательные вещества и ингредиенты
  • ISO 9001:2008
  • DMF (FDA – EUA)
  • FSSC 22000
  • Халяль
  • Кашрут
  • SMETA
  • без ГМО
Готовые дозированные лекарственные формы
  • ANVISA GMP (Регуляторный орган Бразилии)
  • В процессе сертификации: Европа, ВОЗ, Министерство здравоохранения Канады и FDA.
Активные фармацевтические ингредиенты (АФИ)
  • ANVISA GMP (Регуляторный орган Бразилии)