Qualification

Notre expérience accumulée pendant plus de 30 ans sur le marché, en répondant aux différentes et rigides exigences de plus de 100 pays dans lesquels nous intervenons, nous a amené à structurer un système de gestion fort, capable de garantir une haute qualité dans toutes les phases de fabrication et de fourniture de nos produits, et d’offrir une assistance technique mondiale pour l'utilisation de nos matières premières, en aidant dans le développement de nouvelles formulations, de reformulations et de développement industriel du médicament.

Nos produits sont fabriqués en respectant les normes de qualité les plus strictes et en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication Internationales (BPF/GMP), tout en se conformant aux principaux recueils officiels, tels que :

  • Pharmacopée américaine (USP/NF)
  • Pharmacopée européenne (EP)
  • Pharmacopée japonaise (JP)
  • Pharmacopée britannique (BP)

Nos installations sont auditées fréquemment et approuvées par nos clients brésiliens et internationaux, des organismes officiels et des cabinets d’audits indépendants.

Actuellement, nous sommes en possession de certificats et de déclarations établis selon les formats prévus par:

Excipients & ingrédients
  • ISO 9001:2008
  • DMF (FDA – États Unis)
  • FSSC 22000
  • Halal
  • Kosher
  • SMETA
  • Non-GMO
Médicaments
  • BPF (GMP) ANVISA
  • En cours de certification : Europe, OMS, Health Canada et FDA.
Actifs Pharmaceutiques (API)
  • BPF (GMP) Anvisa (Agence réglementaire brésilienne)