Calificación

Nuestros más de 30 años de experiencia en el mercado atendiendo a los diversos y estrictos requisitos en los más de 100 países en que los actuamos nos han llevado a estructurar un robusto sistema de gestión, capaz de garantizar la calidad en todas las etapas de fabricación y abastecimiento de nuestros productos, y de dar un soporte técnico global en la utilización de nuestras materias primas, auxiliando en el desarrollo de nuevas formulaciones, reformulaciones y escalado.

Nuestros productos se fabrican bajo los más rigurosos patrones de calidad y de acuerdo a las buenas prácticas internacionales de fabricación, cumpliendo con los principales compendios oficiales, como:

  • Farmacopea americana (USP/NF)
  • Farmacopea europea (EP)
  • Farmacopea japonesa (JP)
  • Farmacopea británica (BP)

Clientes nacionales e internacionales, órganos oficiales y auditorías independientes evalúan y aprueban nuestras instalaciones periódicamente.

Actualmente, somos merecedores de los siguientes certificados y declaraciones:

Excipientes e ingredientes
  • ISO 9001:2008
  • DMF (FDA – EUA)
  • FSSC 22000
  • Halal
  • Kosher
  • SMETA
  • Non-GMO
Medicamentos
  • BPF ANVISA
  • Y estamos en proceso de certificación para Europa, OMS, Health Canada y FDA.
Ingredientes farmacéuticos activos (IFA)
  • BPF ANVISA