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Watson Pharma lançar remédio para anemia Watson Pharma to launch anemia drug
PBR Writer Funcionários Publicado 01 de abril de 2011 PBR Staff Writer Published 01 April 2011
Watson Pharmaceuticals está tudo pronto para lançar Nulecit (complexo gluconato férrico de sódio na injeção de sacarose), na sequência dos Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) a aprovação do seu pedido de licenciamento sócio GeneraMedix drogas de novo. Watson Pharmaceuticals is all set to launch Nulecit (sodium ferric gluconate complex in sucrose injection), following the US Food and Drug Administration (FDA) approval of its licensing partner GeneraMedix's new drug application.
O medicamento foi aprovado como um tratamento para a anemia em adultos e crianças de seis anos de idade ou mais, submetidos a hemodiálise crônica que estão recebendo a terapia com epoetina suplementar. The drug has been approved as a treatment for anemia in adults and children six years of age or older, undergoing chronic hemodialysis who are receiving supplemental epoetin therapy.
Nulecit é a versão genérica do Ferrlecit Sanofi-Aventis. Nulecit is generic version of Sanofi-Aventis' Ferrlecit.
Em um estudo de bioequivalência envolvendo 240 voluntários saudáveis, e Nulecit Ferrlecit demonstrou concentrações comparáveis de ferro sérico total e ferro ligado à transferrina mais de 36 horas. In a bioequivalence study involving 240 healthy volunteers, Nulecit and Ferrlecit demonstrated comparable concentrations of total serum iron and transferrin-bound iron over 36 hours.
Watson Pharma Global Brands vice-presidente executivo Fred Wilkinson disse Nulecit oferece à comunidade nefrológica uma marca de valor que é bioequivalente ao produto inovador, com a conveniência de embalagem em frascos de vidro. Watson Pharma Global Brands executive vice president Fred Wilkinson said Nulecit offers the nephrology community a value brand that is bioequivalent to the innovator product, with the added convenience of packaging in glass vials.
Em 2009, Watson e GeneraMedix celebrou um contrato de licença para os direitos exclusivos de comercialização dos EUA para Nulecit, que serão comercializados pela empresa Watson marcas globais. In 2009 Watson and GeneraMedix entered into a license agreement for the exclusive US marketing rights to Nulecit, which will be marketed by Watson's Global Brands business.