Qualificação

Nossa experiência acumulada em mais de 30 anos no mercado, atendendo a diferentes e rígidos requisitos nos mais de 100 países em que atuamos, nos levaram a estruturar um sistema de gestão bastante robusto, capaz de garantir alta qualidade em todos os estágios de fabricação e fornecimento dos nossos produtos, e dar um suporte técnico global na utilização das nossas matérias-primas, auxiliando no desenvolvimento de novas formulações, reformulações e escalonamento.

Nossos produtos são fabricados sob os mais rigorosos padrões de qualidade e de acordo com as Boas Práticas Internacionais de Fabricação, atendendo aos principais compêndios oficiais, como:

  • Farmacopeia Americana (USP/NF)
  • Farmacopeia Europeia (EP)
  • Farmacopeia Japonesa (JP)
  • Farmacopeia Britânica (BP)

Nossas instalações são periodicamente auditadas e aprovadas por clientes nacionais e internacionais, órgãos oficiais e auditorias independentes.

Atualmente, no formato de certificados e declarações, possuímos:

Excipientes & Ingredientes
  • ISO 9001:2008
  • DMF (FDA – EUA)
  • FSSC 22000
  • Halal
  • Kosher
  • SMETA
  • Non-GMO
Medicamentos
  • BPF ANVISA
  • Em processo de certificação: Europa, OMS, Health Canada e FDA.
Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFAs)
  • BPF Anvisa